1+ months

Lead Engineer Labo Compliance & Validation

Pfizer
Puurs
Functie omschrijving



Als Lead Engineer Lab Operations stuur je rechtstreeks +/- 10 Project Engineers aan, en indirect analisten die validatietesten uitvoeren in het labo.



Als Lead van het compliance & validation team ben jij verantwoordelijk voor de kwaliteit, efficinte en tijdige oplevering van de projecten die door het team worden gedragen, enkele voorbeelden van deze projecten zijn:



+ validaties van testmethodes

+ monitoren van compendial updates

+ beheren van QC kritische processen zoals test methode validatie

+ beheer van het risk register van de afdeling

+ uitwerking van mitigatieplannen



Je rapporteert aan de Lab Support Manager en maakt deel uit van het Lab Support Staff team.



Jouw verantwoordelijkheden:



+ Aansturen en coachen van je team (+/- 10 Project Engineers als direct reports)

+ Het inschatten van project workload en commitments tav je klanten

+ Scope management van de projecten van jouw team

+ Eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de deliverables

+ Team KPI's (on budget/on time delivery, RFT, Quality-KPI's, IVV's,..)

+ Stakeholder management (team leads in operaties, PAT project leads, GMP CT, lab ops staff, ..)

+ Je onderhandelt waar nodig met de team leader van het analystenteam voor tijdige ter beschikking stellen van analisten en planning van testen

+ Je debrieft progress en escalaties aan de klanten van de projecten binnen je team

+ Je verzorgt correcte resource allocatie van je team tav de projecten, gealigneerd met de site priorities

+ Je faciliteert het oplossen van issues en bewaakt de kwaliteit van het onderzoek en CAPA's (DMAIC)

+ Je ben eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (AMTP/R, AMVP/R, ..)

+ Je helpt mee denken aan procesverbeteringen ism de process owners (continuous improvement)



Bedrijfscultuur



Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.



Functieprofiel

Must:



+ Master diploma (industrie)apotheker, bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, analytische chemie, biochemie

+ Minimum 5 jaar ervaring in farma en met GMP en minstens 1 jaar ervaring in quality control

+ Goede project management skills

+ Kennis van (bio)-analytische chemische technieken: HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, ...

+ Je bent communicatief sterk en beslissingsvaardig

+ Je kan prioriteiten stellen en werkt gestructureerd naar deadlines

+ Je bent positief ingesteld en hebt een can-do mentaliteit



Nice to have:



+ PMO certified

+ Ervaring als leidinggevende

+ Ervaring met methodevalidatie en PAT



Aanbod



+ Contract van onbepaalde duur

+ Competitief salarispakket met tal van extralegale voordelen: hospitalisatieverzekering, pensioenplan, fietslease, ecocheques, bedrijfsrestaurant, aandacht voor work-life balance, bovengemiddeld aantal verlofdagen

+ Een cultuur van respect, ondernemerschap en innovatie

+ Een job met een groot maatschappelijk belang

+ Grootste productie- en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving

+ Levenslang leren & ontwikkelen

+ Organisatie met de nodige aandacht voor duurzaamheid



\#LI-PFE



De Pfizer site in Puurs is n van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.



De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patinten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.



Quality Assurance and Control



\#LI-PFE

Categories

Posted: 2021-03-11 Expires: 2021-05-12

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Lead Engineer Labo Compliance & Validation

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast