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Pfizer
Berlin, CT 06037
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen berall zu verbessern. Whrend wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir qualifizierte Kandidaten/innen fr die Stelle:



**Non-interventional & Real-World Studies Quality Governance Manager (m/w/d)**

an unserem Standort in Berlin



Das erwartet Sie:



+ Verantwortungsbernahme bei MQG fr den Bereich Real-World-Evidence, Nicht-interventionelle Studien und bei digitalen Projekten im Bereich Diagnostik und Therapie

+ Sicherstellung der Einhaltung externer und interner Regularien

+ Anleitung und Beratung der operativen Projektteams zu externen Anforderungen und Qualittsstandards (z. B. EU-Verordnungen, das deutsche Arzneimittelgesetz, die Empfehlungen der Bundesoberbehrden BfArM und PEI, die Empfehlungen des Verbands Forschender Arzneimittelhersteller (vfa)), sowie Pfizer Standard Operating Procedures (SOPs) & Policies

+ Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung von genderten oder neuen globalen und/oder externen Anforderungen in lokale SOPs und Prozesse

+ Aktive Teilnahme an internationalen Pfizer-Projektteams fr SOP-Reviews und -Updates

+ Frdern der lokalen Prozesseffektivitt

+ Beaufsichtigung aller studienbezogenen Aktivitten bei der jeweiligen Contract Research Organization (CRO), Sicherstellung einer angemessenen Schulung und Einhaltung der SOPs von Pfizer und der gesetzlichen Anforderungen gem CRO Oversight Plan

+ Verantwortung fr regelmige Studienstatus-Updates

+ Koordination von Korrektur- und Prventivmanahmen (CAPA) nach Standort- und/oder Lieferantenaudits

+ Aktive Beteiligung bei der Konzeption von neuen Projekten



Das bringen Sie mit:



+ Ein abgeschlossenes Studium in einer Life-Science-Disziplin wie Pharmazie, Biologie, oder vergleichbar

+ Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs, der klinischer Forschung oder einem hnlichem Bereich

+ Ausgezeichnetes Verstndnis der regulatorischen Rahmenbedingungen und der gesetzlichen Anforderungen im Bereich nicht-interventionelle Studien

+ Nachgewiesene Organisations- und Projektmanagementfhigkeiten

+ ausgeprgte Fhigkeit zur Priorisierung unter Bercksichtigung von Zeitplnen und regulatorischen Anforderungen

+ Analytische Fhigkeiten und gewissenhafte Arbeitsweise

+ Solide Erfahrung mit den gngigen EDV-Systemen, Datenbankkentnisse von Vorteil

+ Erfahrung im Bereich Qualittsmanagement wnschenswert

+ Erweiterte Erfahrung im Management von klinischen Studien von Vorteil

+ Erste Erfahrung im Gebiet der Digitalen Gesundheitsanwendungen von Vorteil



Das bieten wir Ihnen:



+ Die Mglichkeit, Teil eines erfolgreichen Medical Quality Oversight Teams zu werden

+ Mitgestaltung bei innovativen Projekten, z.B. im Bereich digitale Diagnostik und Therapie

+ Frderung der wissenschaftlichen Erkenntnisse, der Patientensicherheit und der Therapieeffizienz durch Ihr Engagement und Ihren Beitrag

+ Die Mglichkeit sich aktiv einzubringen und Verantwortung zu bernehmen

+ Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement fr Mitarbeiter/innen

+ Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge



**Entdecken Sie Ihren Weg. Bewerben Sie sich noch heute.**



Wir freuen uns auf Ihre aussagekrftige Online-Bewerbung inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihres nchstmglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Fr mehr Informationen und fr die Bewerbung besuchen Sie ganz einfach www.pfizer.de/karriere .

Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgrnden ausschlielich Bewerbungen ber unsere Plattform annehmen knnen.



Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfgung.

Britta Hermann I karriere@pfizer.com

\#LI-PFE

Pfizer garantiert Chancengleichheit whrend des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Lndern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schliet jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehrigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.



**"** **Breakthroughs** **that** **change** **patients** **'** **lives** **"** - Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrche zu erreichen, die das Leben von PatienInnen verndern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.



**berzeugt?**

Dann freuen wir uns ber Ihre Online-Bewerbung mit vollstndigen und aussagekrftigen Unterlagen ( Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisse u.. knnen Sieunter "Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufgen undhochladen).



Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgrnden ausschlielich Bewerbungen ber unsere Plattform annehmen knnen.



Pfizer garantiert Chancengleichheit whrend des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Lndern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schliet jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehrigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.



Quality Assurance and Control
Posted: 2021-03-29 Expires: 2021-04-28

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