17 days old
2018-07-312018-08-30

Project engineer compendial compliance

Pfizer
Puurs, Flanders 2870
**Job Description**

Als Compendial Compliance Project Engineer ben je verantwoordelijk voor de opvolging van de updates van de Pharmacopeia en het opstarten van verificatiestudies en/of equivalentiestudies. In dit kader heb je een duidelijk projectplan, overleg je structureel met het chemisch labo naar haalbaarheid van de uit te voeren studies, analyseer je de resultaten en benchmark je met de center organisatie en andere sites in geval van updates en/of problemen.



**Achtergrond:**

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde geneesmiddelen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (materiaalpreparatie, wegen, formuleren, afvullen in containers, vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patint te geraken.

Deze functie van Compendial Compliance Project Engineer situeert zich binnen het Chemisch Labo. Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingredinten, intermediairen en (half) afgewerkte geneesmiddelen vanuit het Pfizer productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische als bioanalytische technieken aangewend (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE, IEF, Karl Fisher, AAS, Slot Blot, ICP-OES,...).



**Takenpakket**



Opvolging en impact analyse van compendial updates

Definiren van een haalbare strategie en werkmethode, gealigneerd met de center organisatie, en andere sites

Inplannen van verificatiestudies en/of equivalentiestudies

Uitgeven van protocols met de teststrategie en rapporten met de bekomen resultaten

Analyse van de resultaten

Aanpassen en schrijven van SOPs en WIs

Change management

Beheer en optimalisatie van het compendial compliance systeem

Compendial compliance plan opstellen

Compendial compliance ondersteuning naar het labo toe (e. g. interpretatie van compendial analyses en voorzien van training)



**Functieprofiel**



+ Master opleiding in de chemie, farmacie, bio-ingenieurswetenschappen of gelijkaardig

+ Minimum 3 jaar relevante ervaring in de industrie of gelijkaardig wetenschappelijk onderzoek.

+ Ervaring in een GMP omgeving.

+ Goede kennis van analytische technieken en vertrouwd met statistische evaluatie van resultaten

+ Kwaliteits-minded

+ Georganiseerd en gestructureerd

+ Flexibel en resultaat gedreven,

+ Excellent in het technisch objectief documenteren

+ Vloeiend Nederlands en Engels sprekend

+ Goede Kennis van MS Office toepassingen **Aanbod:**



+ Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

+ Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

+ Tewerkstelling in de grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Categories

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Project engineer compendial compliance

Pfizer
Puurs, Flanders 2870

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast