25 days old

Labo Analist in weekendregime

Pfizer
Puurs
Functie omschrijving



In het microbiologisch en het chemisch labo worden testen uitgevoerd om aan te tonen dat Pfizer Puurs voldoet aan de wettelijke en geldige GMP richtlijnen voor aseptisch bereide farmaceutische producten, o.a. nodig voor de release van product naar de markt toe en voor klachtenbehandeling.



De microbiologische en chemische testen worden uitgevoerd op routinestalen afkomstig van productie, stabiliteitenloten, validatieloten en er worden ook analyses op aanvraag uitgevoerd.



Het takenpakket van een QO weekend analyst omvat



+ Het zelfstandig uitvoeren van microbiologische en chemische labo testen

+ Evalueren en het rapporteren van deze resultaten op GMP wijze.

+ De microbiologische testen omvatten onder andere: steriliteitstest, endotoxinetest, identificaties etc.

+ De chemische testen omvatten onder andere non-chromatografische en/of chromatografische testen.

+ De analyst is verantwoordelijk voor het documenteren en opvolgen van afwijkingen die zich voordoen.



Organisatie



Onze site in Puurs is de grootste productie- en verpakkingssite van Pfizer in Europa. Elke dag worden er meer dan 1 miljoen injecteerbare geneesmiddelen en vaccins geproduceerd en verpakt. Een derde van onze productie is bestemd voor ontwikkelingslanden. De afgelopen zes jaar hebben we een duizend additionele collega's verwelkomd en meer dan 500 miljoen EUR genvesteerd. De teller staat nu op 2700 medewerkers.



Het chemische labo behoort samen met het microbiologische labo tot de afdeling Quality Operations en staat in voor het uitvoeren van kwaliteitscontrole analyses. Alle grondstoffen en producten worden door de labo's onderzocht om na te gaan of ze aan alle nodige kwaliteitsvereisten voldoen. Deze testen gebeuren op routine basis en tijdens de houdbaarheidsperiode van de producten (i.e. op stabiliteitsbasis). Via analyse op aanvraag (AOA) kan het labo support geven bij marktklachten of bij productieproblemen.



Functieprofiel



+ Je hebt een bachelor bij voorkeur in microbiologie, farmacie of chemie. Of equivalent door ervaring in een farmaceutisch labo onderhevig aan GMP regels (3 - 5 jaar).

+ Je bent bereid om in een vast weekendregime te werken. Het ene weekend in dagregime (10u00 tot 22u00), het andere weekend in nachtregime (22u00 tot 10u00)

+ Ervaring met labowerk via werkervaring of opleiding is een must.

+ Ervaring met GMP richtlijnen is een pluspunt.

+ Je bent een teamplayer, bereid om zelf een rol op te nemen in het team

+ Je hebt aandacht o.a. voor kwaliteit, veiligheid, productiviteit

+ Je bent nauwkeurig in het uitvoeren van testen en documenteren

+ Je hebt een zeer goede kennis Nederlands, alsook technisch lezen en rapporteren in Engels.

+ Kennis van LIMS en Empower 3 is een plus

+ Computerkennis: Office applicaties (Word, Excel, Powerpoint, ...), sharepoint, algemene computervaardigheden om te kunnen werken met specifieke labo software applicaties.



Aanbod



+ Contract van onbepaalde duur in dag/nacht met aantrekkelijk salaris en extralegale voordelen

+ Werkomgeving waar zelfstandigheid geapprecieerd wordt en e en leuk team

+ Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving



\#LI-PFE



De Pfizer site in Puurs is n van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.



De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patinten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.



Quality Assurance and Control

Categories

Posted: 2020-11-09 Expires: 2020-12-23

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Labo Analist in weekendregime

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast