26 days old

Quality Assurance Manager / GMP

Pfizer
Freiburg
Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen berall zu verbessern. Whrend wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir hochqualifizierte Kandidaten fr die Stelle:



**Quality Assurance Manager / GMP-Auditor (m/w/d) Leitung Selbstinspektion**

an unserem Standort Freiburg im Breisgau



In dieser Rolle sind Sie Teil eines interdisziplinren Teams und knnen aktiv das System Selbstinspektion mitgestalten. Sie sind verantwortlich fr die fachliche Leitung unserer Audit-Taskforce und bringen dafr langjhrige Berufserfahrung sowie eine Passion fr Audits mit.



Das erwartet Sie:



+ Management des Qualittssystems Selbstinspektion und dabei eigenverantwortliche Pflege und Weiterentwicklung des Qualittssystems am Standort

+ Planung, Vorbereitung und Durchfhrung von betriebsinternen Selbstinspektionen als Lead Inspektor

+ Fachliche Fhrung der Audit-Taskforce und dabei Zusammenstellung des Teams (inkl. gemeinsamer Durchfhrung von internen Audits, Verfolgung resultierender Manahmen durch die Mitglieder, sowie deren Schulung) und Vertretung von QA-Systems Lead in Vor-Ort-Audits

+ Bercksichtigung und Bewertung aktueller GMP-Trends und FDA Warning Letters zur zielgerichteten Selbstinspektion-Planung

+ Aus- und Weiterbildung der Audit-Taskforce und QS sowie berprfung der GMP-Compliance von Arbeitsablufen anhand gesetzlicher und Konzernvorgaben sowie SOPs

+ Sicherstellung der Einhaltung der geltenden arzneimittelrechtlichen Grundlagen (wie AMWHV, AMG), EU-GMP Leitfden, CRF, ICH, PIC/S, WHO und weiteren internationalen Richtlinien gemen Herstellung, Prfung und Inverkehrbringen von Arzneimitteln

+ berwachung der Auditaktivitten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und/oder verantwortlichen Personen und damit verbunden Durchfhrung von statistischen Auswertungen und Ermittlung von KPIs

+ Ansprechpartner (m/w/d) fr die Fachabteilungen in QA-relevanten Fragestellungen



Das bringen Sie mit:



+ Mehrjhrige Berufserfahrung in den Bereichen Arzneimittelherstellung und -prfung

+ Qualifizierter GMP-Auditor (m/w/d)

+ Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, idealerweise ergnzt durch Promotion

+ Erfahrung und Spezialwissen im Bereich Auditmanagement

+ Umfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes (D, EU, USA, JP)

+ Ein ausgeprgtes Qualitts- und GMP-Bewusstsein

+ Sehr gute Kommunikationsfhigkeit und sicheres Auftreten

+ Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift



Das bieten wir Ihnen:



+ Eine attraktive Vergtung nach Tarifvertrag des IG BCE (Chemische Industrie), inklusive Urlaubs- und Jahresleistung

+ Wchentliche Arbeitszeit 37,5 Stunden mit grozgiger Gleitzeitregelung

+ 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr

+ Eine sehr gute vollfinanzierte betriebliche Altersvorsorge

+ Teilnahme am Chemiepensionsfonds

+ Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement fr Mitarbeiter/innen

+ Eine gute Anbindung an den ffentlichen Nahverkehr

+ Firmeneigene Parkmglichkeiten

+ Eine subventionierte Kantine



**"** **Breakthroughs** **that** **change** **patients** **'** **lives** **"** - Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrche zu erreichen, die das Leben von PatienInnen verndern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.



**berzeugt?**

Dann freuen wir uns ber Ihre Online-Bewerbung mit vollstndigen und aussagekrftigen Unterlagen ( Anschreiben, Lebenslauf und Dateien wie Zeugnisse u.. knnen Sieunter "Meine Berufserfahrung" unter Ihrem Lebenslauf hinzufgen undhochladen).



Bitte beachten Sie, dass wir aus Datenschutzgrnden ausschlielich Bewerbungen ber unsere Plattform annehmen knnen.



Pfizer garantiert Chancengleichheit whrend des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Lndern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schliet jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehrigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.



Quality Assurance and Control



\#LI-PFE

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Posted: 2021-04-19 Expires: 2021-05-19

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