21 days old

Quality Projects Associate

Pfizer
Puurs
Functie omschrijving

Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen deze productie eenheid.



De **Quality Projects Associate** is verantwoordelijk voor:

De kwaliteitsgoedkeuring van validaties, SOP's, wijzigingen en registraties.

De cordinatie van de registratie strategie, submissies en query's van de autoriteiten in samenwerking met verschillende stakeholders binnen en buiten Pfizer Puurs.

De cordinatie van de implementatie van wijzigingen met registratie- impact na goedkeuring door de autoriteiten in samenwerking met Supply Management.

Ondersteunen of leiden van optimalisatie van processen en systemen, het implementeren en onderhouden van SOP's / werkinstructies en het delen van kennis met collega's.



Afdeling

De rol van **Quality Projects Associate** bevindt zich binnen de QO-afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van kwaliteitstaken met betrekking tot validatie, registratie en implementatie binnen de Pfizer Puurs productiesite.



Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.



Functieprofiel

Must



+ Master in Life Sciences (bijv. Industrile apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, ...)

+ Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig door het behalen van een doctoraat)

+ Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels

+ Sterke interpersoonlijke vaardigheden

+ Communicatief sterk

+ Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig

+ Je werkt georganiseerd en accuraat



Nice to have



+ Ervaring in een vergelijkbare functie

+ Ervaring in een GMP omgeving

+ Kennis van wetgeving en regulatory guidances (EMA, FDA)



Aanbod:



+ Contract van onbepaalde duur

+ Cultuur van ondernemerschap en innovatie

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme

+ Hoogtechnologische omgeving

+ Jonge dynamische werkomgeving



\#LI-PFE

\#LI-REMOTE



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Regulatory Affairs
Posted: 2020-11-02 Expires: 2020-12-02

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Quality Projects Associate

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast