1+ months

Quality Specialist Operations

Pfizer
Puurs
**Quality Specialist Operations**



**Voorstelling Pfizer**

Wereldwijd werken de collega's van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen overal ter wereld te realiseren. Iedere functie binnen Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die ons inspireren en die onze waarden en missie onderstrepen om van de wereld een gezondere plek te maken.



**Functiebeschrijving**

De functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde geneesmiddelen en vaccins onder de vorm van steriele inspuitingen en oogdruppels. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (materiaalpreparatie, wegen, formuleren, afvullen in containers, eventueel vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Verder in het productieproces zal het product nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patint te geraken. Alle producten worden daarnaast getest in onze chemische en microbiologische labo's alvorens deze kunnen vrijgegeven worden naar de markt.

" Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijkse support van een bepaalde productie of QC afdeling."



De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.

Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations.



**Takenpakket**

Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:



+ De evaluatie van kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen.

+ Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management.

+ Nauwe samenwerking met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op dagelijks overleg) en met ondersteunende afdelingen (Product Support, Production Support,...) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken, evenals proactief te verbeteren binnen de Productie of QC omgeving.

+ Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area. Algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.

+ Nauwe samenwerking met QP Product Specialists en Supply Chain Management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.

+ Support van audits (voorbereiding en toelichting deviaties).

+ In afwezigheid van de Quality Team Leader Operations, kan je als Quality Specialist Operations gevraagd worden om (bepaalde) verantwoordelijkheden van de Quality Team Leader Operations over te nemen.



**Functieprofiel**



+ Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur Farmacie. Gecertifieerd zijn als Qualified Person is een meerwaarde.

+ Werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde.

+ Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP's.

+ Je hebt goede faciliterende capaciteiten, maar je bent eveneens een echte team player.

+ Je hebt een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.

+ Je hebt sterke "technical writing en documentation skills" (Nederlands en Engels).

+ Je bent klantgericht en weet uw stakeholders te benvloeden.

+ Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en teinspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek...), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).

+ Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede "time management" en bepalen van prioriteiten).



**Aanbod**



+ Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.

+ Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.

+ Hoog investeringsritme.

+ Hoogtechnologische omgeving.



\#LI-PFE



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Categories

Posted: 2019-11-07 Expires: 2020-03-11

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Quality Specialist Operations

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast