1+ months

Site Compliance Coordinator

Pfizer
Puurs
**Functieomschrijving**



De functie van Site Compliance Coordinator beheert alle activiteiten in onze site, binnen de scope van de Quality Agreement SOP, een quality agreement beschikbaar te hebben. Quality Agreements dienen up-to-date te zijn en conform de Pfizer Quality Standard en GMP vereisten, zodat er bij audits geen opmerkingen zijn.



In deze functie is de coordinator het aanspreekpunt van onze site bij het Belgische geneesmiddelenagentschap (FAGG) en behandelt alle vragen/problemen. Nauwe opvolging en onderhandeling opdat vergunningen en exportcertificaten tijdig beschikbaar zijn, zodat de productie en de levering aan de markten geen vertraging oploopt.



De voornaamste verantwoordelijkheden binnen de functie van Site Compliance Coordinator:



+ Het uitwerken en/of actualiseren van kwaliteitscontracten met contractors, leveranciers en andere Pfizer sites

+ Het overleg met system owners van alle betrokken systemen zodat Quality Agreement vereisten in de systemen worden opgenomen en gaps worden vermeden.

+ Het opvolgen en indien nodig hernieuwen van de nodige vergunningen conform de Belgische geneesmiddelenwetgeving.

+ Je vertegenwoordigt Pfizer in werkgroepen met FAGG.

+ Je beheert exportcertificaten en bent verantwoordelijk voor het beheer van de productgegevensdatabank.

+ Je beheert en actualiseert de Site Master File van ons bedrijf, het basisdocument bij audits en GMP inspecties.

+ Je behandelt alle vragen van export markten en bezorgt de nodige gegevens zodat onze site goedgekeurd wordt om producten naar deze markt te leveren.

+ Je controleert het maandelijks het budgetoverzicht en bereidt de jaarlijkse budgetoefening voor



**Functieprofiel**



+ Je behaalde een bachelor diploma in een wetenschappelijke richting

+ Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en Engels

+ Ervaring in een registratieomgeving en kennis GMP, regulatory en quality agreements zijn een pluspunt

+ Je bent vertrouwd met ICT toepassingen

+ Je beschikt over uitstekende onderhandelingsvaardigheden en overtuigingskracht

+ Je hebt een goed analytisch denkvermogen



**Bedrijfscultuur**



Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk waarin gelijkwaardigheid centraal staat. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, maar tonen we ook voldoende moed om elkaar uit te dagen en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen. Op die manier zorgen we dat we onze taken met plezier kunnen uitvoeren.



**Aanbod**



+ Contract van onbepaalde duur

+ Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.

+ Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk

+ Hoog investeringsritme en Hoogtechnologische omgeving



\#LI-PFE

\#LI-REMOTE



Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.



Regulatory Affairs

Categories

Posted: 2020-08-12 Expires: 2020-09-30

Before you go...

Our free job seeker tools include alerts for new jobs, saving your favorites, optimized job matching, and more! Just enter your email below.

Share this job:

Site Compliance Coordinator

Pfizer
Puurs

Join us to start saving your Favorite Jobs!

Sign In Create Account
Powered ByCareerCast